6月5日,来自湖南祁阳的62岁的张嗲嗲(化名)因心律失常正在中南大学湘雅二医院的手术室接受射频消融手术,与此前不同的是,医生术中使用的是国产三维心脏电生理标测系统,这是一种可以将心脏内部结构和心电活动构建成精准可视化三维立体结构的技术,在复杂心律失常患者精准射频消融治疗中至关重要。
当日上午,首届“潇湘心脏介入器械国产化战略高峰论坛暨国产磁电一体化三维系统临床启用新闻发布会在长沙举行,会上正式发布了由深圳惠泰医疗器械股份有限公司研发、湘雅二医院心血管内科主任周胜华作为全国主要研究者完成前期临床试验并通过国家食品药品监督局审批及注册的“国产磁电融合HT-9000三维心脏电生理标测系统”,系统的发布也标志着国产三维时代的正式到来。
心律失常是最常见的心脏疾病之一,在我国呈逐年上升的趋势。其中房颤、房速、室速、室早等复杂心律失常可导致患者心脏扩大、心功能降低,发生脑栓塞,甚至危及生命,严重影响患者生活质量。
“心脏射频消融目前已成为根治快速性心律失常的首选方法,具有经皮血管介入、创伤小、成功率高等优势。”周胜华指出。
周胜华表示,射频消融手术对设备和耗材的要求和依赖程度较高,之前国内高端的三维可视化电生理系统和三维电生理导航系统市场基本被进口美资设备垄断,如何解决这一“卡脖子”的技术成为国家的突出需求,而具有完全自主知识产权的国产电生理三维标测系统的使用,也为未来全新的自主医疗创造可能。
医生采用国产三维心脏电生理标测系统进行手术。 湘雅二医院供图
“相当于在人体内建立一整套局部‘北斗导航系统’,重复定位精度达到0.2mm。”湘雅二医院心血管内科教授刘启明介绍,这套三维心脏电生理标测系统,是世界上第一款集成了三维心脏电生理标测系统、多道电生理记录仪、心脏刺激仪三种设备为一体的心电生理手术完整支持平台。
“其创造性的‘三机一体’特性为其他进口三维系统所缺失,同时又是临床所需,可在不借助其他任何电生理设备的条件下独立完成各类复杂心律失常的诊断和消融,指导操作医生快速准确地找到靶点,帮助临床更好地完成室上速、室早的治疗,不仅提高手术成功率,也显著降低了并发症发生的危险以及心律失常的复发”,刘启明说。
“‘卡脖子’技术的国产化降低了成本,患者的治疗费用将由从前的3至4万元降低到2万元左右。”刘启明表示,这一系统目前已在北京、天津、湖南、江苏、浙江、广东、湖北等十余家医院陆续试用于临床,效果良好。
据悉,中南大学湘雅二医院心内科作为国家卫健委临床重点专科、国家心血管疑难病症诊治能力提升工程建设项目单位和区域医疗中心试点心血管科输出医院,今后还将发挥国产三维标测消融系统的培训基地的作用,为广大基层医生提供培训,培养更多优秀心脏电生理专业技术人才,为更多心律失常患者提供更加安全和精准的治疗。
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